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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

机构 发布于4年前 428 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正...

机构 发布于2年前 396 次浏览

天津市环湖医院

...验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自...

机构 发布于10年前 2085 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...师139人，高级专业技术人员526人，国家级和北京市级专业委员会主委、副主委及核心期刊主编、副主编共84人。目前两院区共开放床位2000张，日均门诊量超过1万人次，年均出院7.4万人次。作为北京市干部保健基地，医院还承担...

机构 发布于10年前 7854 次浏览

济南市中心医院

...主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中...

机构 发布于10年前 6103 次浏览

南阳南石医院

...究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员会常规1个月召开1次会议，对受理的研究项目进行审查，当月审查提交资料的截止日期为：每月伦理审查会议前2周。伦理审查批件/伦理审查意见将在伦理审查会后1周...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案...

机构 发布于6年前 2838 次浏览

濮阳市人民医院

...研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）...

机构 发布于2年前 214 次浏览

新昌县人民医院

...的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床...

机构 发布于1年前 105 次浏览