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广州医科大学附属肿瘤医院

...理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;设立了CRA/CRC公室,为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训,保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查;20...
机构 发布于10年前 5277 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构公室,开始进行药物临床试验机构的认定准备工作,2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查,于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

嘉兴市第二医院

...院。 我院临床试验机构主任由院长陈刚亲自担任,机构公室主任由临床药学科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验专业组备案工作(药临床机构备字2019000011),包括神经内科专业、小儿呼吸专业、免疫学专业...
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济南市章丘区人民医院

... 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物(械)临床试验机构公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验,恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折(气滞血瘀证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射液治...
机构 发布于4年前 607 次浏览

佛山复星禅诚医院

...医院十分重视机构的建设,机构组织架构健全,下设机构公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管...
机构 发布于6年前 2327 次浏览

长沙市第三医院

...护体系,按照国家有关规定,成立了临床试验机构及机构公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械(含诊断试剂)临床试验,其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员,承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求...
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大庆市第三医院

...的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设备。
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...止,我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。机构公室全面负责各类临床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括:1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...医院 重庆 重庆 璧山区 重庆市璧山区人民医院行政楼219公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附...
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