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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...

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南阳市第一人民医院

...验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领导高度重视药物临床试验工作，立项、伦理、...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...会口碑、丰富的医疗资源和雄厚的医疗技术，将以合格的研究团队、严谨的科研态度、标准化的操作规程及严格的监管制度开展临床试验。

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南昌大学第四附属医院

...件设施齐全，拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学...

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深圳市南山区人民医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院），是南山区人民政府建立的一所三级甲等综合医院。...

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韶关市第一人民医院

...过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...构成立于2005年，是国家卫生部早期批准为国家药品临床研究基地之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全...

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山东省日照市人民医院

...殊津贴专家2名，市级突出贡献专家、拔尖人才15名，硕士研究生导师30名。有省、市级重点专科18个，其中神经内科、神经外科为省级临床重点专科，妇科、神经外科为山东省医药卫生重点专业，医学影像科为省级临床重点专科...

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自贡市第一人民医院

...组和项目结题时开展三次质控检查,反馈发现的问题,并对研究团队展开专题培训，追踪问题的整改情况，形成闭环管理。经过多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的GCP法规意识,专业能力优秀,...

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