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惠州市第一人民医院

...医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验工作,国家药物临床机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。医院研究基础扎实,条件成熟,获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。作为江苏省唯一的涉外医院,医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者,获得外国友人的充分肯...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...床试验突发事件的管理机制与应急预案,成立了医院应急工作领导小组,急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施,具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各专业科室均制定了专业科室的急救预案,成立了各...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...2b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予...
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汕头大学医学院第二附属医院

...点项目、国际合作科研项目及多项省部级重大课题的研究工作,其临床、科研、教学处于粤东地区领先地位。医院服务覆盖范围人口1300多万,多年来承担着汕头市乃至整个粤东地区急危重症患者的抢救、疑难病例的会诊以及基...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...ge.yscro.com/uploads/20210223/50b72d40734948a7db382e8cf5fbb933.png) 5个工作日后统一发你整理好的658个品种清单Excel表 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/19f6f4ded5b834ef6921c038e3e6f8c8.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/0e30e218893c1dab73ebd6bc...
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九江市中医医院

...量管理规范发展与解读等;③药物临床试验伦理委员审查工作指导原则解读;④临床试验中的药物管理等。3)制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程(SOP):包括实验室仪器设备的SOP,药物临床...
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干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》,自2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案...
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作,起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原则。随着中医药在国际上的影响不断加深扩大,医院对...
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福建省龙岩市第一医院

...完善的管理制度和标准操作规程,满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,专职秘书1名,委员12名。目前,机构已启动7个药物...
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