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国药同煤总医院

...楼 I-IV期药物临床试验及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定，并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）专业认定，后于20...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 　　根据工作需要对部分检查项目进行抽查时，检查结果判...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/1746d8...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...临水镇鼓山南街2号 华北医疗健康集团峰峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管...

机构 发布于2年前 416 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. ...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

郴州市第一人民医院

...年历史的集医疗急救、科研教学、康复保健中心为一体的国家三级甲等综合医院，是国家药物临床试验机构、卫生部脑卒中筛查与防治基地、卫生部临床药师培训基地、湖南省脑血管病临床医疗技术转化示范基地、医学分子诊断...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

三门峡市中心医院

...验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下  ![](https://storage.yscro.com/upload...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...查验中心监督检查；在本地区学术地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置...

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中山大学附属第五医院

...预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-202...

机构 发布于10年前 4772 次浏览