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药物临床试验:CTR20210691 | 枸橼酸托法替布片

...酸托法替布片人体生物等效性研究 江苏康倍得药业股份有限公司研发的枸橼酸托法替布片(5 mg)与PF PRISM C.V.持证的枸橼酸托法替布片(5 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生...
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药物临床试验:CTR20232215 | 克唑替尼胶囊

...口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的...
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药物临床试验:CTR20231751 | 替米沙坦氨氯地平片

...氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20244115 | 布瑞哌唑片

...受试者餐后单次口服受试制剂布瑞哌唑片(北京仁众药业有限公司,规格:2mg)与参比制剂布瑞哌唑片(商品名:Rexulti®;大塚製薬株式会社,规格:2mg)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在餐后状...
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药物临床试验:CTR20202576 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...叉设计评价中国健康受试者空腹/餐后口服中山万汉制药有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(75mg/袋)的生物等效性试验 MLD-C-20009
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药物临床试验:CTR20250263 | 盐酸达泊西汀片

...西汀片(60 mg)人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY240...
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药物临床试验:CTR20234016 | 柳氮磺吡啶口服混悬液

...吡啶口服混悬液人体生物等效性试验 上海信谊金朱药业有限公司生产的柳氮磺吡啶口服混悬液与Rosemont Pharmaceuticals Ltd持证的柳氮磺吡啶口服混悬液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、重复...
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药物临床试验:CTR20242647 | 阿昔莫司胶囊

... 阿昔莫司胶囊人体生物等效性研究 安徽美来药业股份有限公司的阿昔莫司胶囊与 Pfizer Limited 的阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究...
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药物临床试验:CTR20250016 | 地拉罗司分散片

...赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 地拉罗司分散片(125mg)人体生物等效性试验 地拉罗司分散片(125m...
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药物临床试验:CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...胺片(100 mg)人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片(商品名:Xadago®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及...
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