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药物临床试验：CTR20190711 | 重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液

...注射液 进行中-招募完成 经≥1种DMARDs治疗失败的中重度活动性RA。 评估重组人白介素-1受体拮抗剂的有效性和安全性 评估重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性的III期...

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药物临床试验：CTR20251155 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）

...51155 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I） 进行中-尚未招募 活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、症状性胃食管反流病、酸介导的胃食管反流病（GERD）引起的糜烂性食管炎（EE）、维持EE的愈合、降低危重患者上消化道出血风...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... 第一条【法律依据】  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有...

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药物临床试验：CTR20160628 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液

...α单克隆抗体注射液 已完成 强直性脊柱炎 评价IBI303治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性 活动性强直性脊柱炎患者中比较IBI303和原研药阿达木单抗的疗效和安全性的随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究 CIBI303A301;版本号：V2...

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药物临床试验：CTR20232695 | 乌帕替尼缓释片

...用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 （3） 银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。 乌帕替尼缓...

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药物临床试验：CTR20201479 | 枸橼酸托法替布缓释片

... 1.适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。2.适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动...

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药物临床试验：CTR20191454 | KN019(重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液)

...体Fc融合蛋白注射液) 已完成 类风湿性关节炎 评估KN019在活动性类风湿关节炎患者中II期临床研究 评估KN019在中国甲氨蝶呤（MTX）应答不充分的活动性类风湿关节炎患者中联合MTX的有效性和安全性的II期临床研究 KN019-201（版本...

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药物临床试验：CTR20171434 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

... 进行中-招募完成 类风湿关节炎 HLX01联合MTX治疗中重度活动性RA受试者的III期研究 在MTX-IR的中重度活动性RA受试者中评估HLX01联合MTX治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究 HLX01-RA03;2.0

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药物临床试验：CTR20244380 | 乌帕替尼缓释片

...用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 3.银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。 乌帕替尼缓释片...

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药物临床试验：CTR20200016 | 重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液

... 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病 HL01在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效和安全性 多中心、随机、双盲、平行对照HL01与原研药修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期研究 2017L00484-Ⅲ；1...

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