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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物...

文章 发布于4年前 4240 次浏览 0 次评论

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书，认定专业：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室；中医心血管、中医骨科、...

机构 发布于10年前 3074 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担任机构主任，下设机构办公室，设...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

上海市浦东新区周浦医院

...器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行...

机构 发布于8年前 872 次浏览

药物临床试验：CTR20190124 | 万格列净片

...列净片药安全/耐受性、药代/效动力学特征及食物影响 专业题目：评估万格列净片在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效动力学的特征及食物的影响 FS-WBWGLJ-Ph1-01；1.3

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220414 | GSK3196165 注射液

CTR20220414 | GSK3196165 注射液 主动终止 类风湿性关节炎 使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的长期安全性和疗效 试验专业题目 一项评估使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的安全性和疗效的多中心、长期扩展研究 209564

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验 FY-CP-05-202407-02

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江西省赣州市立医院

...所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器...

机构 发布于4年前 896 次浏览

温州市人民医院

...理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、内分泌科；器械专业组10个，分别为妇科、...

机构 发布于5年前 1675 次浏览