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最终入组病例20例，由于客观原因未完成方案规定30例，双方都无异议，这个试验能结题完成吗？

请问各位老师，最终入组病例20例，由于客观原因未完成方案规定30例，双方都无异议，这个试验能结题完成吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...高水平研究型综合医院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个...

机构 发布于10年前 3533 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...江 台州 椒江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸...

机构 发布于5年前 1499 次浏览

湘潭县人民医院

...蛋白（EEC）在18～65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验； 2、评价重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性的IIb期临床试验； 3、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射...

机构 发布于2年前 320 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...东门北路1017号深圳市人民医院三栋3楼连廊 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市人民医院始建于1946年，前身系宝安县卫生院，解放后更名为宝安县人民医院...

机构 发布于10年前 5485 次浏览

株洲市妇幼保健院

...保健院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是...

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东莞市妇幼保健院

...点专科：中医妇产科。2019年8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案，后续拟新增4个药物临床试验专业备案。机构设...

机构 发布于5年前 1020 次浏览

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

问题 发布于3年前 0 人回答

保定市第一中心医院

...区 长城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床...

机构 发布于1年前 241 次浏览