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苏州大学附属第一医院

...院，苏南地区医疗指导中心。苏州大学附属第一医院药物临床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并...

机构 发布于10年前 7796 次浏览

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于4年前 0 人回答

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医...

机构 发布于5年前 5325 次浏览

延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁） 截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），...

机构 发布于6年前 4918 次浏览

陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...0号 陆军特色医学中心（原第三军医大学第三附属医院）临床药理工作始于1994年，1995年在药剂科成立了临床药理研究室，1996年院所成立临床药理基地，设立了领导小组、伦理委员会，有三个临床科室和一个临床药理研究室组成...

机构 发布于10年前 3212 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临...

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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

机构 发布于4年前 602 次浏览

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后？

谢谢！

问题 发布于4年前 0 人回答

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和...

机构 发布于10年前 4082 次浏览