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中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...年通过国家药品监督管理局的资格认定,设机构办公室,备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管...
机构 发布于8年前 1098 次浏览

烟台毓璜顶医院

...瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科;另有 个备案专业,分别为   。机构负责人由宋西成院长担任,负责机构的全面工作。机构办公室及工作人员:机构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案...
机构 发布于10年前 3802 次浏览

台州市中心医院(台州学院附属医院)

...药物临床试验机构资格认定,并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业(胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科);7个医疗器械临床试验专业(骨科...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规范性文件和国际惯例等要求,临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的,在未按要求完成上述事项之前,机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条(研究提出) 主要研究者应当制定临床研究方案,并...
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南阳市第二人民医院

...呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位3000余张;医院设置职能部门19个,临床、医技科...
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淄博万杰肿瘤医院

...资格认定证书》,认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核,肿瘤科、生物等效性试验(药临床机构备字2019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,一周左右完成。自2020年3月至今...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...院已在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案,可承接特医食品临床试验。作为全能型选手,我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行...
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北华大学附属医院

...年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,并配备相关人员,包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日...
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吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传...
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永康市第一人民医院

...全,PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案;2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节,形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构...
机构 发布于1年前 160 次浏览

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