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株洲市妇幼保健院

...验机构情况我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、...

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长春肿瘤医院

...账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时...

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新余市人民医院

...市人民医院6号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此...

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广州医科大学附属第一医院

...沿江西路151号 广州医科大学附属第一医院 行政办公楼8楼国家药物临床试验机构

机构 发布于10年前 10982 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...壮医医院于2022年2月设立药物临床试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...院） 四川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床...

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湖州市第一人民医院

...区，年门急诊100余万人次，出院病人近6万人次。医院是国家级住院医师规范化培训基地，是全国综合医院中医药工作示范单位，荣获全国巾帼文明岗、全国三八红旗集体、全国“五一劳动奖状”、全国工人先锋号、浙江省文明...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核（2020年修订版）将GCP临床试验的收入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言，完成药物临床试验机构备案，开展药物临床试验是提高...

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