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台州市第一人民医院

...认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办及PI...
机构 发布于5年前 1601 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对临床...
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延安大学咸阳医院

...、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169,西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册...
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郴州市第一人民医院

...市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介 郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州,前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”,是一所具有105年历史...
机构 发布于10年前 3646 次浏览

湖南省妇幼保健院

...。 医院设立独立的GCP管理办,全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年,已完成临床试验100余项,多次通过国家药监局临床试验数据现场核查;2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中,我院名列全国妇幼...
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河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

...河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构 药物/医疗器械(含IVD)注册临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:河南省中医院 河南中医学院第二附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的现代化综合性三级甲...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务,已有180多个项目通过核查。其中,BE项目580多个,近年创新药项目也逐步上升,已达90多个。同时开展药物警戒服务,自研了...
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石家庄市人民医院

...试验机构成立于2018年,现有药物临床试验专业17个,医疗器械临床试验专业27个,已承接临床试验项目300余项,承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院,北京大学人民医院与我院全面合作,在北大人民医院...
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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...年,是国家首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案(备案号械临机构备201800590):神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、烧伤科、产科、眼科、耳科、鼻科、咽喉...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...、生物等效性试验、I期药物临床试验、麻醉科。可承接器械临床试验专业34个:临床细胞分子遗传学、临床免疫、血清学专业、临床化学检验、临床微生物学、输血、临床体液及血液、超声诊断、介入放射学、CT诊断、X线诊断、...
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