为您找到约 43 条结果，搜索耗时：0.0068秒

娄底市中心医院

...构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审并给出审核意见。伦理审查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...时为何取消备案？ 驭时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断...

文章 发布于3年前 5079 次浏览 0 次评论

哈尔滨医科大学附属第四医院

...清晰的办事流程指南，标准化的工作表格，CRA上手快；②调研项目可直联PI，当场回复承接意向；③无需等待国家局批件，最快0.5天即可完成项目立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤...

机构 发布于8年前 4061 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...的高度认可。 1.关于立项 申办方/CRO与机构联系进行项目调研和承接意向洽谈，机构初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

台州市第一人民医院

...究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医...

机构 发布于5年前 1633 次浏览

自贡市第一人民医院

...医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入...

机构 发布于7年前 2086 次浏览

温州市人民医院

...。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动...

机构 发布于5年前 1703 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心...

文章 发布于3年前 3938 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...前正在为申办方/CRO提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机...

文章 发布于2年前 7581 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

... ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备...

文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论