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绵阳市第三人民医院

...；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断...

机构 发布于6年前 1745 次浏览

洛阳市中心医院

...；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优势专业...

机构 发布于8年前 3951 次浏览

南阳市第一人民医院

...国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半年新...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

宁波市第二医院

...药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先...

机构 发布于10年前 4159 次浏览

眉山心脑血管病医院

...上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已...

机构 发布于1年前 321 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**  ![](https://s...

文章 发布于3年前 5380 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，多项研...

机构 发布于10年前 6622 次浏览