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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广...

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华润武钢总医院

...理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案...

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河北医科大学第一医院

...试验机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临...

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长治市人民医院

...供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。 ...

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成都市第四人民医院

...医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、...

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海口市人民医院

...及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于...

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苏州科技城医院

...药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实...

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北京清华长庚医院

...科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资...

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河北大学附属医院

...量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性试验。在此大背景和...

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