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南华大学附属第一医院

...工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试者检查免费开单、受试者管理等全流程电...

机构 发布于10年前 3916 次浏览

香港大学深圳医院

...档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终将试验质量作为开展工作的基石，项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来，CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

江门市中心医院

...案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...申办者/CRO 确认以下工作均已完成，方可与PI、机构预约启动会：    （1）已对药物管理员进行药品相关培训且试验药品已入我院机构药房。    （2）试验首笔款已打入医院，且获得机构书面《临床试验启动函》。    （3...

机构 发布于10月前 64 次浏览

湛江中心人民医院

...28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长...

机构 发布于5年前 2369 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...药物和相关物品交接完毕后，PI同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8...

机构 发布于1年前 91 次浏览

连云港市第一人民医院

...类遗传资源批件及备案书面证明文件后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 1416 次浏览