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香港大学深圳医院

...产品，还需提交药品注册批件、说明书及厂家药品生产许可证*16试验用药品及其他试验相关材料的说明（若未在试验方案或研究者手册中说明）*证明试验用药品和其他试验相关材料于均给予妥当的贮存、包装、分发和处置17盲法...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...盖章）21生产厂家资质证明«生产厂家营业执照、生产许可证、GMP证/药品生产符合GMP的声明（盖章）22委托证明«申办者委托CRO、研究中心、生产厂家（如有）、中心实验室（如多家中心可同一文件说明其职责）等单位的委托证明...

机构 发布于1年前 159 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究项目立项后，应当在30日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）进行临床研究项目备案。 **第四章  财务管理** 第十六条　医疗卫生机构应当建立临床研究经费管理制度，对批...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论