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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...比BE项目的机构更多，可见以患者为受试者的创新药项目需要更多的研究中心。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承...

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药物临床试验：CTR20240009 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

...吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 进行中-尚未招募 适用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、...

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药物临床试验：CTR20240009 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

...酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 进行中-招募中 适用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...、暂停/终止审查、研究完成审查）和复审。会议审查时需要提前一周将纸质版文件（完整版14份）交至伦理委员会办公室。    5、CRA和CRC 填写“CRA/CRC备案资料登记表”并交机构办公室备案，其中CRC应取得本机构同意，并获得P...

机构 发布于10月前 65 次浏览

药物临床试验：CTR20232470 | 水溶性黄体酮注射液

...怀孕。本品用于在辅助生殖技术（ART）方案中接受治疗时需要额外黄体酮，且不能使用或耐受阴道制剂的女性。 水溶性黄体酮注射液人体生物等效性试验 水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量...

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药物临床试验：CTR20190590 | 注射用依诺肝素钠

...栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛，与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 注射用依诺肝素钠人体生物等效性试验 注...

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药物临床试验：CTR20131557 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...或5岁以上患者哮喘症的预防性维持治疗。本品也适用于需要皮质类固醇全身给药的患者，本品的使用可减少或消除对全身性皮质类固醇的需求。丙酸倍氯米松不适用于急性支气管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘...

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药物临床试验：CTR20131558 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...或5岁以上患者哮喘症的预防性维持治疗。本品也适用于需要皮质类固醇全身给药的患者，本品的使用可减少或消除对全身性皮质类固醇的需求。丙酸倍氯米松不适用于急性支气管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘...

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药物临床试验：CTR20131559 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...或5岁以上患者哮喘症的预防性维持治疗。本品也适用于需要皮质类固醇全身给药的患者，本品的使用可减少或消除对全身性皮质类固醇的需求。丙酸倍氯米松不适用于急性支气管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘...

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药物临床试验：CTR20221231 | Obicetrapib片

...中 作为饮食和最大耐受降脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）或有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的成人患者 评价Obicetrapib在经调脂治疗后控...

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