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新机构承接项目存在困难的可能原因
...,项目从立项到启动会周期太长; **05** 担心临床试验
质量
问题,导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎; **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见,部分新机构临床试验启动后入组受试者较少,对其入组积极性没把握。 ...
文章
发布于
2年前
6831 次浏览
0 次评论
新乡市第一人民医院
...临床试验数据真实、科学和过程规范,保证各项临床试验
质量
,保障受试者的安全与权益,受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研:申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱(xxsyygcp@163.com)并电话告知机构秘书,机构工作人员...
机构
发布于
8年前
2120 次浏览
汕头大学医学院第二附属医院
...级甲等综合医院,是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l
质量
管理
体系和IS01400l环境
管理
体系双认证的医疗机构之一。 医院位于汕头市区北片广厦新城,占地约6.5万平方米,建筑总面积约11万平方米,开放床位数1585张。全院...
机构
发布于
10年前
2526 次浏览
郴州市第一人民医院
...全国工人先锋号、全国医院
管理
年活动先进单位、湖南省
质量
管理
奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与...
机构
发布于
10年前
3656 次浏览
温州医科大学附属第一医院
...诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的
质量
控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制,现有国家药监局备案的主要研究者(PI)176名,并不断培养青年PI。2020-2024年近5年机构新增GCP项目736项...
机构
发布于
10年前
6477 次浏览
西安市第一医院
...数的补充协议。机构拥有完整的
管理
制度体系,临床试验
质量
控制体系和标准操作规程等,实施专业科室质控和机构质控,可达到100%病历全覆盖,多次经历项目稽查和检查。近年来,机构不断优化办事流程,缩短SSU时间,最快28...
机构
发布于
3年前
875 次浏览
惠州市第六人民医院
...项目运行等方面提出要求,严格落实,以确保GCP工作的高
质量
进行。
机构
发布于
2月前
0 次浏览
禹州市人民医院
...院合同收费标准处于业内收费的中等偏低水平,保证试验
质量
。
机构
发布于
6天前
0 次浏览
中山大学附属第五医院
...部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究
质量
控制中心”、“临床研究科普示范基地”,同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定:申办方与研究者共同制定项目SOP...
机构
发布于
10年前
4772 次浏览
广州市第一人民医院
...。近年来,我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、
质量
控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步,另外在临床试验的实施过程中,机构始终贯彻GCP的原则,将受试者权益和试验的
质量
放在首要位置,力求科学...
机构
发布于
10年前
7291 次浏览
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