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药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

...适应症临床试验，目前仅开展CNTO1959PUC3001(一项在中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗的疗效、安全性和药代动力学的III期、随机、开放性诱导治疗、双盲维持治疗、平行组、多中心研究)。本研究仅对儿童...

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药物临床试验：CTR20211299 | KL130008胶囊

...008胶囊 已完成 类风湿关节炎 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 在类风湿关节炎患者中评价KL130008胶囊与甲氨蝶呤片药物相互作用和安全性的多中心、开放Ⅰb期临床试验 KL223-I-04

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》...

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药物临床试验：CTR20170939 | 琥珀酸索利那新片

CTR20170939 | 琥珀酸索利那新片 已完成 膀胱过度活动症 琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、两周期自身交叉试验设计、空腹和餐后给予琥珀酸索利那新片的人体生物等效性试验 HZ-SLNX-BE-17-02，版本号1.0

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药物临床试验：CTR20210739 | 米拉贝隆缓释片

CTR20210739 | 米拉贝隆缓释片 已完成 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片的人体生物等效性研究 米拉贝隆缓释片的单剂量、单中心、随机、开放、两序列、空腹和餐后人体生...

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药物临床试验：CTR20131874 | 注射用SOM230

CTR20131874 | 注射用SOM230 已完成 肢端肥大症 评价SOM230长效制剂与奥曲肽长效制剂治疗肢端肥大症 评价SOM230长效制剂与奥曲肽长效制剂治疗活动期肢端肥大症安全性及疗效的多中心、随机、双盲临床研究 CSOM230C2305 版本号07

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药物临床试验：CTR20200950 | 米拉贝隆缓释片

...R20200950 | 米拉贝隆缓释片 进行中-尚未招募 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究 米拉贝隆缓释片单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、三周期、部分...

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药物临床试验：CTR20190787 | 阿普斯特片

CTR20190787 | 阿普斯特片 进行中-招募完成 活动性银屑病关节炎的对症治疗 阿普斯特片人体生物等效性预试验 阿普斯特片单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究预试验 NHDM...

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药物临床试验：CTR20230538 | SPH3127片

CTR20230538 | SPH3127片 进行中-招募中 活动性轻中度溃疡性结肠炎患者 SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究 SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的I...

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药物临床试验：CTR20230538 | SPH3127片

CTR20230538 | SPH3127片 进行中-招募中 活动性轻中度溃疡性结肠炎患者 SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究 SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的I...

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