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宜春市中医院

...生服务为一体的三级甲等中医医院，是国家药物临床试验机构，医院为一院三址。GCP备案专业有中医外科、中医儿科专业，备案专业研究团队均已获得省级及以上GCP培训合格证书，已承接并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验10余项。

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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...振、DSA、直线加速器、海扶刀等先进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试...

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萍乡市人民医院

...症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格，2020年完成备案，目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称，建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制，鼓励科技...

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深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/6...

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平煤神马医疗集团总医院

... 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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荆州市中医医院

...沙市区 湖北省荆州市沙市区江津东路172号 药物临床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度...

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