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青岛市市立医院

...员会主办，青岛市市立医院承办的“药物临床试验技术与伦理审查能力提高班”等，为药物临床研究专业人员搭建了沟通交流的平台；同时，外派研究人员参加CFDA的GCP和新药研究技术培训班，三年来共有300余人参加了各类培训...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

三门峡市中心医院

...模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...O提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...P培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下...

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襄阳市中心医院

...时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GC...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

驻马店市中心医院

...sp;人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...诊断试剂递送至专业科室保存，交接并记录。只有在获取伦理委员会的书面批准，并且临床试验研究合同已签订，首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

温岭市第一人民医院

...品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

江西省赣州市立医院

...安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物...

机构 发布于5年前 897 次浏览