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药物临床试验:
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20180630 | 恩替卡韦片
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20180630 | 恩替卡韦片 已完成 本品适用于以下慢性成人乙型肝炎的治疗:(1)代偿性肝病和病毒复制活跃的证据,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高和活性炎症和/或纤维化的组织学证据;(2)失代偿性肝病。治疗2岁...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181674 | 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
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20181674 | 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 已完成 用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒感染的成年人。 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片人体生物等效性试验 空腹及餐后口服富马酸替诺福韦艾拉酚胺片随机、开放、单剂量、双...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181816 | 对乙酰氨基酚注射液
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20181816 | 对乙酰氨基酚注射液 主动暂停 治疗轻度至中度疼痛;在阿片类镇痛药的辅助下治疗中度至重度疼痛;减轻发热症状。 对乙酰氨基酚注射液在健康受试者中的I期临床试验 评估对乙酰氨基酚注射液单次和多次静脉给药...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181884 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
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20181884 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 已完成 全身麻醉诱导和维持;重症监护患者辅助通气治疗时的镇静;单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静 评价麻醉药物的生物等效性 丙泊酚中/长链脂肪乳注射...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20190226 | 甲磺酸伊马替尼片
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20190226 | 甲磺酸伊马替尼片 已完成 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片生物等效性试...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20191125 | 注射用左旋泮托拉唑钠
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20191125 | 注射用左旋泮托拉唑钠 进行中-尚未招募 ①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 注射...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20191356 | 盐酸多柔比星脂质体注射液
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20191356 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 已完成 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、AIDS相关的卡波氏肉瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验 盐酸多柔比星脂质体注射液在晚期乳腺癌受试者中进行的随机、开放、单剂量、...
CDE
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药物临床试验:
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20191619 | 盐酸达泊西汀片
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20191619 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 ...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20191895 | 头孢克肟片
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20191895 | 头孢克肟片 已完成 对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支气管炎急性...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20192173 | 硝苯地平缓释片(II)
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20192173 | 硝苯地平缓释片(II) 已完成 本品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压。 硝苯地平缓释片(Ⅱ)在健康受试者中生物等效性试验 硝苯地...
CDE
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4年前
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