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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机构和主要研究者、申办者应当负责任的内容。 第十五条  伦理委员会的跟踪审查： （一）伦理委员会应当对医...

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