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药物临床试验：CTR20180012 | Emicizumab 注射液

CTR20180012 | Emicizumab 注射液 进行中-招募完成 A型血友病 对比A型血友病人用或不用EMICIZUMAB有效性、安全性和药代动力学 在A型血友病患者中评价预防性应用EMICIZUMAB对比不进行预防性用药的有效性、安全性和药代动力学的随机、II...

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药物临床试验：CTR20232175 | ZS802注射液

CTR20232175 | ZS802注射液 进行中-尚未招募 血友病A 评价ZS802在成人血友病A患者中的安全性、耐受性I/II期临床研究 一项单臂、开放、多中心临床研究，评估ZS802注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性 ZS802-P01

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药物临床试验：CTR20211425 | AMG 890

CTR20211425 | AMG 890 已完成 用于治疗患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）且伴有Lp(a)水平升高的成人患者，以降低心血管事件风险。 一项评价试验药Olpasiran (AMG 890)在华人血清脂蛋白(a) 升高受试者中的安全耐受性的单次给药研...

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药物临床试验：CTR20200996 | DX1002片

...界部腺癌） DX1002片治疗晚期肝细胞癌/胃癌病人的Ⅰb/Ⅱa期临床研究 评估DX1002片在晚期肝细胞癌/胃癌病人中的有效性、药代/药效动力学特征、安全性的非随机、开放、单臂、中心化竞争入组、多中心Ⅰb/Ⅱa期临床试验 DGAH-DX10...

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药物临床试验：CTR20200996 | DX1002片

...界部腺癌） DX1002片治疗晚期肝细胞癌/胃癌病人的Ⅰb/Ⅱa期临床研究 评估DX1002片在晚期肝细胞癌/胃癌病人中的有效性、药代/药效动力学特征、安全性的非随机、开放、单臂、中心化竞争入组、多中心Ⅰb/Ⅱa期临床试验 DGAH-DX10...

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药物临床试验：CTR20232195 | ALXN2050 片

CTR20232195 | ALXN2050 片 主动终止 增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) ALXN2050 治疗增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的 II 期研究 一项在增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人受试者中评...

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药物临床试验：CTR20232195 | ALXN2050 片

CTR20232195 | ALXN2050 片 进行中-尚未招募 增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) ALXN2050 治疗增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的 II 期研究 一项在增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人受试...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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药物临床试验：CTR20250365 | GS1191-0445注射液

CTR20250365 | GS1191-0445注射液 进行中-尚未招募 血友病A 评价GS1191-0445注射液治疗血友病A的临床研究 一项在血友病A中国受试者中评价GS1191-0445注射液单次给药的有效性和安全性单臂、开放标签、多中心研究 GS1191-0445-GTHA-CN02

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药物临床试验：CTR20241138 | 派恩加滨片

...派恩加滨片的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ⅱa临床研究 评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验 ...

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