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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

... 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经外科、普...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

国药同煤总医院

...积极配合调研；立项先到先审、随到随审，接受立项伦理资料审查与协议审核并行，合同定稿后1-2天内即可签盖；伦理会1次/月，可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审查意见。

机构 发布于5年前 1239 次浏览

三门峡市中心医院

...包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提升 SSU 和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...发、回收退还等工作；设机构档案室，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。 已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内...

机构 发布于1月前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...个亚专业科室均设置受试者接待室，临床试验专用冰箱、资料柜等；均具备运行临床试验的条件。2021年度的总门诊量超过50万人次。住院部设30个病区，开放床位达到1530张，2021年度的住院人次达15441人次。

机构 发布于10年前 1306 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个...

机构 发布于5年前 7333 次浏览

南阳市第一人民医院

...方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风险调整质控频率和节点；试验结束后项目组自查，机构办进行结题...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

湛江中心人民医院

...周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申...

机构 发布于5年前 2379 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资料后重新递交申请。2.3临...

机构 发布于8年前 2701 次浏览