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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。机构联系方式GCP中心电话/传真：0576-86590106GCP中心邮箱：tzszlyygcp@163.com接待时间：工作日：8:00-11:30；14:00-17:00机构通讯地址：浙江省温岭市新河镇...

机构 发布于2年前 103 次浏览

青岛市市立医院

...程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、临床专业组、医学检验（医学影像、特检）等辅助科室的“...

机构 发布于10年前 3512 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...。2021年批准NDA的数量12个，较2020年数量增加2倍，查询CDE数据，2021年共53个中药新药提交IND申请，9个中药新药提交NDA申请。**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/202203...

文章 发布于3年前 4941 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...收集研究者简历、执业证书、GCP培训证书； ü 确定原始数据来源和原始数据确认表内容； ü 收集试验涉及的相关设备校准证书、室间质评证书、正常值范围等（本机构的仪器设备校准证书、室间质评、正常值范围可在机构CTMS...

机构 发布于4天前 0 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请...

机构 发布于10年前 1857 次浏览

浙江省人民医院

...效的运作管理体系、质控体系和安全管控体系，保证研究数据真实、科学、合规、可靠；保证受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学...

机构 发布于10年前 7389 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

常州市第三人民医院

...试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签...

机构 发布于3年前 299 次浏览

广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试...

机构 发布于5年前 916 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...附属医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物...

文章 发布于4年前 6781 次浏览 0 次评论