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药物临床试验:
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20202009 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
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20202009 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 已完成 本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID(非甾体抗炎药)的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20200379 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊
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20200379 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊 已完成 富马酸二甲酯肠溶胶囊适用于治疗复发型多发性硬化症患者的治疗。 富马酸二甲酯肠溶胶囊人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸二甲酯肠溶胶囊的生物等效性试...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:
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20201507 | 磷酸奥司他韦胶囊
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20201507 | 磷酸奥司他韦胶囊 已完成 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20210115 | 甲磺酸胺银内酯B片
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20210115 | 甲磺酸胺银内酯B片 进行中-招募中 急性缺血性脑血管病 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究 甲磺酸胺银内酯B片多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学(PK/PD)的Ⅰ期临床研究 KFP-2020-XQP-101
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20202579 | 富马酸喹硫平缓释片
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20202579 | 富马酸喹硫平缓释片 主动终止 本品用于治疗精神分裂症 富马酸喹硫平缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 富马酸喹硫平缓释片在空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期 、双交叉人...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20202229 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
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20202229 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中分别进行空腹用药试验和餐后用药试验。 ...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:
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20210611 | 单硝酸异山梨酯缓释片
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20210611 | 单硝酸异山梨酯缓释片 已完成 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。 单硝酸异山梨酯缓释片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 单硝酸异山...
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20202291 | 异丙托溴铵吸入气雾剂
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20202291 | 异丙托溴铵吸入气雾剂 已完成 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。 异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性研究 异丙托溴铵...
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20212262 | 注射用利培酮微球
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20212262 | 注射用利培酮微球 进行中-尚未招募 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语...
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:
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20212851 | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
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20212851 | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 进行中-尚未招募 用于治疗或预防4岁及以上的成人和儿童可逆性阻塞性气道疾病的支气管痉挛,以及预防运动引起的支气管痉挛 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂空腹状态下工艺合理性评估计划与研...
CDE
发布于
3年前
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