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药物临床试验:
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20191576 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
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20191576 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 已完成 联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生物等效性试验 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在晚期乳腺癌受试者中进行的...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20191751 | 硝苯地平缓释片(Ⅱ)
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20191751 | 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 已完成 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's 心绞痛、变异型心绞痛)、原发性高血压 硝苯地平缓释片(Ⅱ)人体生物等效性研究 评估受试制剂硝苯地平缓释片(...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20191764 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片
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20191764 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 进行中-招募中 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 丁丙诺啡纳洛酮舌下片在健康人体的生物等效性研究 评估丁丙诺啡纳洛酮舌下片(8mg/2mg)与参比制剂“Suboxone”(8mg/2mg)作用于健康成年...
CDE
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药物临床试验:
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20191834 | 布地奈德鼻喷雾剂
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20191834 | 布地奈德鼻喷雾剂 已完成 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。 布地奈德鼻喷雾剂人体生物等效性预试验 布地奈德鼻喷雾剂在健康受试者中的...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20192080 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片
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20192080 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 进行中-招募中 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 丁丙诺啡纳洛酮舌下片在健康人体的生物等效性研究 评估丁丙诺啡纳洛酮舌下片(8mg/2mg)与参比制剂“Suboxone”(8mg/2mg)作用于健康成年...
CDE
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药物临床试验:
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20200019 | 碘[131I]苄胍注射液
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20200019 | 碘[131I]苄胍注射液 进行中-尚未招募 本品主要用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断。 碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验 碘[131I]苄胍注射液在临床怀疑嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者中单次给药的安全性...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171214 | 注射用曲妥珠单抗
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20171214 | 注射用曲妥珠单抗 已完成 用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的治疗;用于HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗;用于HER2过度表达的转移性胃癌的治疗。 曲妥珠单抗注射液人体药代动力学和安全性评价试验 随机、双盲、单...
CDE
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药物临床试验:
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20200488 | 磷酸奥司他韦胶囊
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20200488 | 磷酸奥司他韦胶囊 已完成 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 (磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于...
CDE
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药物临床试验:
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20202087 | 索磷布韦片
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20202087 | 索磷布韦片 进行中-招募中 1.治疗慢性丙肝病毒(HCV)感染的成人患者;2索磷布韦与利巴韦林联用,适用于治疗12岁以上或体重至少35kg,且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或2型感染儿童患者 索磷布韦片...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20200744 | 缬沙坦氨氯地平片(I)
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20200744 | 缬沙坦氨氯地平片(I) 已完成 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的人体生物等效性试...
CDE
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4年前
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