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药物临床试验：CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片

...氨氯地平片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 BD-ALDP-P01

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药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...药的一项单中心、开放、随机、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验 XZJ-2017-01-Y

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

... 单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...性研究 单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计的比较餐后给药红霉素肠溶胶囊的生物等效性研究 JY-YBE-HMS-2020-01

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合适的临床试验机构这个话题之前，先聊一聊**质量源于设计**。生产上大家对于质量的认识从质量源于检验，经过质量源于生产，最终到质量源于设计。 **同样的逻辑，一个好的临床试验机构只有具备完善的临床试验项...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...*04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071e2751d20125ff2cee6a7dd&toke...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...试验机构呢？** 1、I期BE临床试验病房按照NMPA和FDA标准设计建设，如软硬件 2、虽然所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...验管理，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管...

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生活首先意味着生存，它是人类存在的基础和必要条件

...主线的文化之旅 此次行程以“戍边情怀”为主题，精心设计了小白杨哨所参观、锡伯族民俗体验等特色环节，让游客深入了解边疆文化的独特魅力。未来，沈阳与塔城将进一步加强合作，通过加密客源互送通道，开发更多定制...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...体系文件管理、质量管理。 备案检查标准采用表格式设计，设置了检查环节、检查项目、关键项，其中检查项目明确了检查主要内容及应满足的标准要求。根据风险程度将检查项目分为关键项目和一般项目两个等级。关键项...

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