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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床”的融合转化，重视医工交叉人才培养，促进医工交叉的深度融合和共赢发展，希望各方同心协力突破瓶颈。 祁瑞娟老师重点解读临床试验产品检验...

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玉林市中西医结合骨科医院

...级甲等中西医结合骨科专科医院，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复、生产于一体的市级公立医院。医院占地87亩，建筑面积13.72万平方米，开放病床1700张，设30个临床科室 10个医技科室 26个行政职能部门。2023年医院...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929944&idx=1&sn=ee43fd09b4148309d56f7fa661c787d2&chksm=8486dd66b3f15470edeab2ad8f026da4af49a349d8bb33a16...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 第二章  质量管理 第一节  基本要求 第六条  药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系】  药物警戒体系要...

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