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泰州市中医院

...物临床试验机构(简称机构)成立于2012年4月,下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病...
机构 发布于7年前 2069 次浏览

西安市胸科医院

...。递交方式:由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板(可接受院外,需审核)。2、人类遗传资源申报事项:(1)本中心为参加单位1、试...
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北京大学首钢医院

...元庄路9号 北京大学首钢医院住院部3层东侧临床研究机构办公室 北京大学首钢医院始建于1949年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型三级综合医院,占地面积 65610.07平方米,编制床位 1006 张,在岗职工1800余人...
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河北省胸科医院

...副院长王亮担任,机构下设药物/医疗器械临床试验机构办公室(机构办主任邵艳新,机构办副主任温俊霞,机构办秘书杨阳、徐蓝鹏,药物管理员邵艳新、温俊霞、李亚斋,医疗器械管理员徐蓝鹏,资料管理员李亚斋,质量管...
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郴州市第一人民医院

...改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。二、时限:伦理会议安排在每月10号左右,上会项目需在上一个月 20 号前完成伦理审查所需电子版资料的系统上传,并于会前完成系统伦理审核通过工...
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云浮市人民医院

...民医院药物临床试验机构成立于2019年6月,设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...的临床试验,为我院开展临床试验开辟新领域。   机构办公室位于医院1号住院楼D区8楼,设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2~8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件,...
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新乡市第一人民医院

...Y202311060001)。 机构现有人员8名:机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书1名,质控人员2名,药品管理员2名,资料管理员1名,全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药...
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平煤神马医疗集团总医院

...煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室,开始进行药物临床试验机构的认定准备工作,2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查,于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁...
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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见...
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