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药物临床试验：CTR20250714 | ORFT

CTR20250714 | ORFT 进行中-招募中 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 ORFT片生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后口服ORFT单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-RSZ-24234

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药物临床试验：CTR20231405 | 布格呋喃胶囊

CTR20231405 | 布格呋喃胶囊 进行中-招募中 广泛性焦虑障碍 布格呋喃固定剂量Ⅲ期临床试验 评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量Ⅲ期临床试验 BGFN-2022-02

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围...

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药物临床试验：CTR20130417 | NEPA

...心呕吐的有效性安全性的随机双盲双模拟平行对照国际多中心临床研究 NETU-12-07

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药物临床试验：CTR20131195 | 莽吉柿胶囊

CTR20131195 | 莽吉柿胶囊 进行中-招募中 高脂血症 莽吉柿胶囊II期临床研究 莽吉柿胶囊治疗高脂血症随机、双盲、剂量平行对照多中心临床试验 2010011P2A03

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药物临床试验：CTR20132370 | 肠安康胶囊

CTR20132370 | 肠安康胶囊 已完成 慢性溃疡性结肠炎 肠安康胶囊Ⅱa期临床研究 肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎临床安全性和有效性随机单盲阳性药平行对照多中心Ⅱa期临床研究 V3

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药物临床试验：CTR20140288 | 咽喉清口含片

CTR20140288 | 咽喉清口含片 已完成 急性咽炎-外感风热证 进一步评价咽喉清口含片治疗急性咽炎的有效性和安全性 咽喉清口含片治疗急性咽炎-外感风热证随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅲ期临床试验 BOJI-1244-F

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药物临床试验：CTR20150719 | 三氟柳胶囊

CTR20150719 | 三氟柳胶囊 进行中-尚未招募 用于脑梗死的治疗和预防 三氟柳胶囊治疗和预防脑梗死的有效性和安全性研究 三氟柳胶囊治疗和预防脑梗死的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1511-X

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药物临床试验：CTR20150859 | 病毒宁滴剂

...评价其有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 20120516第2版

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药物临床试验：CTR20160829 | 龙血竭栓

CTR20160829 | 龙血竭栓 进行中-招募中 痔疮 龙血竭栓治疗痔疮IIa期临床试验 龙血竭栓治疗痔疮(风伤肠络证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照IIa期临床试验 2015003P2A03

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