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中山大学附属第一医院

...二路58号中山大学附属第一医院11号楼（护士楼）603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资...

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深圳市南山区人民医院

...指标等级A及以上。我院于2018年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...医院于 2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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长治市妇幼保健院

...并重、临床与保健紧密融合、医教研协同发展的公共卫生机构，同时也是长治市妇产医院、长治市儿童医院、长治市托育综合服务中心。承担着全市4区8县妇幼健康服务工作的业务指导、技术培训、信息管理工作以及妇女、儿童...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...医科大学附属口腔医院，于2007年筹备组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

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皖南医学院第二附属医院

...基层胸痛中心、国家级防治卒中中心、国家药物临床试验机构。心血管内科、普外科、皮肤性病科为安徽省临床重点专科；泌尿外科、心血管内科为安徽省医疗卫生重点培育专科；普外科、皮肤性病科、康复医学科、急诊医学科...

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