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泰州市中医院

...06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨...

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广州市第一人民医院

...长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍：  本院科教信息部临床研究中心于2020年成立，位...

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郴州市第一人民医院

...，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...海曙区 宁波市海曙区丽园北路819号宁波市中医院4号楼2楼GCP办公室 一、医院介绍宁波市中医院创建于1977年，是宁波市唯一一家集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的三级甲等中医医院，是浙江中医药大学附属医院。医院先...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处...

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常州市第三人民医院

...。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签章完整），伦理秘书将于7...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标...

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河北燕达医院

...院 河北 廊坊 三河市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社...

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云浮市人民医院

...预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:...

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