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滨州医学院附属医院

...、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学配方用途食品临床试验,开展药物、器械、体外诊断试剂、特殊医...
机构 发布于10年前 3116 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当...
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成都医学院第一附属医院

...床试验资料保存室,以及必要的设备设施,Ⅰ期临床试验研究室现有床位51张(含抢救床2张)。机构现已备案药物临床试验专业6个,分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风湿免疫科、神经内科及Ⅰ期临床试验研究室,其中...
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惠州市第一人民医院

... 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月,是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范,设施先...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...试验;2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年,我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定,正式挂...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

...药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、研究者发起的临床研究(IIT研究)、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...械等临床试验项目;临床专业科室科研能力强,临床试验研究经验丰富;伦理委员会能独立规范地开展伦理审查,保障受试者权益和安全。截止目前,医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书,形成了临床医学、临床检验...
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成都中医大银海眼科医院

...院院分设,统一管理,是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和...
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洛阳市中心医院

...区域医疗中心2个、市重点专科4个、市临床医学(诊疗)研究中心5个、市级研究所3个、市级重点实验室5个、市质控中心12个。2022年门急诊量194.46万人次,出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的...
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攀枝花市中西医结合医院

...机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训,通过多层次的培训,树立和提高研究人员的GCP意识和水平,目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度...
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