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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。作为江苏省唯一的涉外医院，医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者，获得外国友人的充分肯...

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泰州市中医院

...索中前行，在前行中发展壮大！‍‍临床试验项目开展的工作流程/办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m2,有专职工作人员6名，近来每年管理的运行项目200余项，审查通过的新项目90余项，其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。 临床试验机构办事服务网址：https://www.szhosp...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审查）委员会...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务...

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新疆医科大学第二附属医院

...科门诊34个，设有社区卫生服务中心2个。获批博士后科研工作站，博士培养专业分布于6个学科，硕士培养专业分布于19个学科。医院属于国家级住院医师规范化培训基地医院（含14个专业基地），拥有国家药物临床试验机构，7个...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）...

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盘锦辽油宝石花医院

...丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通...

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