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深圳市龙华区中心医院

...(一)新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督检查。...
机构 发布于2年前 541 次浏览

江西省肿瘤医院(江西省第二人民医院)

...物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业,可承接各类临床试验。     中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念,有专职的管理团队、成熟的研究队伍、完善的管理体系和...
机构 发布于10年前 2569 次浏览

新乡市第一人民医院

...(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800200);已申请特殊医疗食品临床试验机构备案(备案号:TY202311060001)。 机构现有人员8名:机构主任1名,机构办公...
机构 发布于8年前 2133 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对...
文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

泰州市中医院

...~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳,出色完成了每一例临床试验病例,积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍‍‍‍本机构将继续坚持“...
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赣州市第五人民医院

...临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单
机构 发布于5年前 590 次浏览

青海省人民医院

...一楼,药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年,是祖国青藏高原上成立时间最早、建设规模最大、综合实力最强,集医疗、教学...
机构 发布于10年前 1722 次浏览

成都大学附属医院

...供学科支撑。中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项,包含2项国际多中心项目,研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二,展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源,...
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...美容、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科;现拟备案医疗器械临床试验新专业9个,包括:心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项,在接受药监局检...
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哈尔滨医科大学附属第四医院

...为国家药物临床试验机构。目前,共有药物专业组9个,医疗器械专业组17个。共承接321项药物临床试验项目,31项器械临床试验项目;其中入组量排名第一的项目43项,入组量排名第二的项目18项,入组量排名第三的项目16项。2023...
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