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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原则。随着中医药在国际上的影响不断加深扩大，医院对外交流与合作也有了进一步的...

机构 发布于10年前 4935 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...科、CT诊断、X线诊断、超声诊断、磁共振成像诊断、放射治疗、核医学、介入放射学、心电诊断、肿瘤科、重症医学科 **镇江市精神卫生中心（江苏）** 立项至启动会约21个工作日，可以为CRA/CRA提供独立办公场所 孙雪（...

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梧州市工人医院

...案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书（仅需提供研究相关内容，并用荧光笔画出）7    研究者手册8    药品说明书（试验药/对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）1...

机构 发布于4年前 436 次浏览

大连大学附属中山医院

...究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性的判定提供证据。临床试验设计时应根据体外诊断试剂的特点和预期用途，选择适当的设计类型。本...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...，聚焦基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等重点领域，支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批重大创新平台，对获批列入国家科技创新基地序列的，采取“一事一议”方式给予重点支持。支持苏州争创...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...出生缺陷； （六）导致其他重要医学事件，若不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十五条  持有人应当按照国家药品不良反应监测机构发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对药品与疑似不良反应之间的关联性...

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滨州医学院附属医院

...第12位。五、服务患者参与临床试验的受试者享受到规范治疗的同时，可以免费使用试验药物，免费检验检查，还可以获得交通补助，采血、营养等补助。特别是一些肿瘤患者，可节约大量的就医经费，能够从临床试验中获益，...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十一条【拓展性临床试验】 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...** 干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段；或用于尚无有效干预措施的疾病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。用于研究的干细胞制剂质量可靠，...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

.../出生缺陷； （六）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十四条【关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论