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药物临床试验：CTR20201079 | 磷酸奥司他韦胶囊

...性试验 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计、空腹状态下的生物等效性试验 LSASTWJN2019-I01Fas；V1.1

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药物临床试验：CTR20230265 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂

...受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计的生物等效性临床试验 XJYY-01

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药物临床试验：CTR20191206 | 埃索美拉唑镁肠溶胶囊

...埃索美拉唑镁肠溶胶囊随机、开放、单剂量、两周期交叉设计生物等效临床试验 ZLBE-01;1.0

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药物临床试验：CTR20210128 | 醋酸甲地孕酮口服混悬液

...生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康男性受试者空腹条件下单次口服醋酸甲地孕酮口服混悬液的人体生物等效性试验 TOT-CR-TOM312-I-01

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药物临床试验：CTR20201080 | 磷酸奥司他韦胶囊

...性试验 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计、餐后状态下的生物等效性试验 LSASTWJN2019-I01Fed;V1.0

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药物临床试验：CTR20211921 | 泊沙康唑注射液

...健康受试者空腹状态下随机、开放、两周期、两序列交叉设计的生物等效性试验。 BSKZ-BE-01

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药物临床试验：CTR20220942 | 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅰ）

...健康受试者空腹状态下随机、开放、两周期、两序列交叉设计的生物等效性试验 TQC3402-BE-01

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药物临床试验：CTR20210340 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...o细胞）接种于10-60岁人群的安全性的单中心、开放、单臂设计Ⅰ期临床试验方案 YTSW2021-01

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药物临床试验：CTR20232216 | 克唑替尼胶囊

...生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-KZZ-23105-01

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关...

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