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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...由哪些人员组成？**** **A4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...药物临床试验机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

广州市花都区人民医院

...立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院副院长、主任药师）担任；机构办公室主任由曾晓晖（副主任药师）担任；...

机构 发布于2年前 905 次浏览

东莞市妇幼保健院

...新增4个药物临床试验专业备案。机构设置了独立的机构办公室、机构档案室、GCP药房，配备了电话、联网计算机、打印复印一体机、资料柜、专用冰箱、温湿度控制及消防监控等设施设备，办公设施齐全。目前共配备了机构办...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...结果科学可靠，并保护受试者的权益，保障其安全！机构办公室地址：广东省中山市南朗镇田边正街80号电话：0760-855299250760-85529724传真：0760-855299250760-85529724办公邮箱：yangjin1209@163.com 联系人：杨老师、梁老师

机构 发布于1年前 361 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...科等37个专业完成备案。医院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

泰州市中医院

...物临床试验机构（简称机构）成立于2012年4月，下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

... 鹿城区 温州市中医院鹿城区六虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版...

机构 发布于7年前 2301 次浏览

日照市中医医院

...建立密切合作关系。日照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管...

机构 发布于6年前 1105 次浏览

长治医学院附属和平医院

...外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行...

机构 发布于6年前 4199 次浏览