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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...主要专业学科都与国内排名靠前的大医院对应学科建立了良好的技术合作关系，获评“中国（标准版）胸痛中心”“神经调控技术国家工程实验室”“中国卒中中心联盟成员单位”“中国心衰中心示范基地”“‘中国创伤救治联...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

南京市妇幼保健院

...加快流程进度；  6、注重人文关怀，为CRA/CRC提供良好的办公场所、内外网电脑、打印机，统一办理工作服、胸牌、饭卡，定期培训；设立临床试验项目高质量完成奖，对临床试验参与者包括研究者、CRC年底评优奖励，提...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验质量管理体系运行及临床试验管理质量安全风险控制良好的药物临床试验机构进行的监管活动。 B级监管是指对药物临床试验质量管理体系运行基本正常，临床试验管理质量安全风险可控的药物临床试验机构进行的监管活...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...试验项目经验1年以上，在我院有工作经验的优先；具备良好的沟通协调能力及业务能力。三、协议签订及经费管理    1、协议签订    （1）临床试验项目通过伦理审查后，由申办者、CRO与机构签订协议合同。合同推荐使用...

机构 发布于1月前 0 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条（手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、生物医...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...育厅、省卫生健康委等〕 **七、构建生物医药产业发展良好生态** **24．****优化产业发展区域布局。**坚持集约发展、创新发展，加快构建特色鲜明、优势互补、协同有序的产业创新高地，努力在南京、苏州、无锡、常州、...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条  药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...织机构，明确药物警戒组织机构与相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论