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秦皇岛市第一医院

...示范基地”、“国家药物临床试验机构”、“干细胞临床研究机构”，是河北省地市级区域医疗中心，河北医科大学附属医院，河北北方学院、承德医学院教学医院，河北省博士后创新实践基地。医院占地面积155亩，建筑面积约...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

昆山市第一人民医院

...科大学姑苏学院昆山分院，建立中国医科大学教学医院和研究生培养基地，引进全国县市医院首台PET/CT，拥有一支“团结、务实、奋进”的员工队伍，积极落实医改要求，重视人文关怀，努力建设人民满意的医院。     医院规...

机构 发布于6年前 1985 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...

文章 发布于4年前 7195 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机构主任，机构办公室设在呈贡院区三号楼五楼，机构办公室主任为侯江厚副主任医师...

机构 发布于3年前 608 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财政部七五科技攻关奖和国家级科技进步奖。医院药物临床试验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证...

机构 发布于10年前 9324 次浏览

佛山市妇幼保健院

...附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地，暨南大学、南方医科大学博士后创新实践基地，“佛山市危重孕产妇救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

江门市新会区人民医院

...申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注...

机构 发布于1年前 361 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...物、临床免疫/血清学（医学检验） 为保证临床试验的研究质量，机构不断提升信息化管理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋...

机构 发布于5年前 1860 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。   ...

文章 发布于2年前 7073 次浏览 0 次评论