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西安市第一医院

...、入组前五，机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年...

机构 发布于3年前 875 次浏览

连云港市第一人民医院

...制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检验费用预算确认单交机构办审核，主协议、CRC协议、《预算确认单》的电子版同时分享给机构办，进入合同沟通、审核；2....

机构 发布于8年前 1577 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入...

机构 发布于2周前 0 次浏览

河北燕达医院

...邮件反馈发送确认条款版合同Word文档，后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构

机构 发布于4年前 1390 次浏览

常州市武进人民医院

...医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性...

机构 发布于4年前 739 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。2、药物临床试验经费的确定：按照各《药物临床试验项目的协议收费标准》，由机构办公室、主要研究者和申办者根...

机构 发布于1年前 59 次浏览

河北医科大学第二医院

...方案修正申请。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验协议（合同）电子版发送至机构办主任邮箱（aaaa2089@126.com），7个工作日给予答复，签订临床试验协议（合同）。7．医疗器械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...，不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多个项目...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照...

机构 发布于5年前 2287 次浏览