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2021年临床试验最具影响力关键词

...ds/20220105/996980325b1ff9c2d6681bbf612cf031.jpg) **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923522&idx=1&sn=5e22dae773a0d547493d75718be91654&chksm=8486c47cb3f14d6a5127e4c21ba46...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...机构将迎来黄金发展，欢迎临床试验机构在驭时平台上墙发布机构展示、招揽优质项目。 大浪淘沙，沉者为金，最终经过市场选择，真正重视临床试验，舍得投入资源的临床试验的机构终将站在山巅。 **驭时医药...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。 为打通临床试验痛点，苏州“一号产业”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机构按ABCD...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。 ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...国首个干细胞临床研究管理规范出台，卫计委、CFDA联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=210139412&idx=4&sn=ac17715fb876aef69f0b3058e9882462&scene=21#wechat_redirect) [卫计委发布关于加强干...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行） 北京市药品监督管理局 2021年10月25日 附件 **北京...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...执行。 江苏省人民政府 2021年9月16日 （此件公开发布） **关于促进全省生物医药产业** **高质量发展的若干政策措施** 为深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府相关决策部署，推动生物医药全产业链开放创新，抢...

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