为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0066秒

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年底以前仍无备...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过5项；神经系统疾病、妇科病、呼吸系统疾病、肝病、骨科疾病备案项目均达10项及以上。 **【结论】**“双备案”制度下，干细胞临床研究机构及项目备案进展较为缓慢，且分布较...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学、Ⅰ期临床试验研究室。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目350余项，国际多中心项目33项。...

机构 发布于1月前 0 次浏览

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜病专业、口腔...

机构 发布于3年前 229 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。  通过驭时...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

河南省儿童医院郑州儿童医院

...12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案（械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864）。截止目前，药物临床试验备案10个专业、医疗器械临床试验备案19个专业。2023年CCHRPP全国药...

机构 发布于8年前 1851 次浏览

山西省运城市中心医院

...床试验机构于2018年12月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号： 械临机构备201800574。 备案专业主要有： 全科医疗科、内科系统（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌...

机构 发布于8年前 4285 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...进示范单位，曾荣获“国家级青年文明号”、“全国卫生系统先进集体”、“全国卫生文化建设先进单位”、“全国卫生系统行风建设先进集体”、“全国卫生系统思想政治工作先进单位”等殊荣。医院占地面积5.3万平方米，现...

机构 发布于3年前 447 次浏览