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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...技术和GCP法规的培训和再培训。在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

秦皇岛市第一医院

...物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内科徐淑凤药物徐淑凤、乔华、赵婧、刘菲菲器械心血管内科马利祥药物赵君器械马利...

机构 发布于8年前 3947 次浏览