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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《...

文章 发布于4年前 4554 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构，作为我院药物临床试验的技术服务平台，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责...

机构 发布于1年前 180 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机构，是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2，建筑面积22.91万m2，现有员工2637人，医院开放床位1740张，...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

郑州市第九人民医院

...州九院 河南 郑州 金水区 沙口路25号郑州市第九人民医院机构办公室 内分泌专业 心血管内科专业 神经内科专业 精神病专业 消化内科专业 医疗器械-骨科专业 医疗器械-心血管内科专业 医疗器械-检验科 郑州市第九人民医院（郑...

机构 发布于4年前 382 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理...

机构 发布于3年前 446 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...1.18万台次，住院分娩孕产妇7248人。2023年度三级妇幼保健机构绩效考核获评“A++”等级，进入全国第一方阵。 我院围绕妇幼全生命周期设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部四大业务中心，生殖...

机构 发布于4年前 168 次浏览

北京中医药大学东方医院

...北京市丰台区方庄芳星园1区6号 医院东楼南支四层438 【机构及专业简介】  北京中医药大学东方医院(以下简称东方医院)于1999年12月12日正式开业，是北京中医药大学第二临床医学院、国家中医药管理局直管单位、三级甲等中...

机构 发布于10年前 2331 次浏览

濮阳油田总医院

...河南省濮阳市华龙区大庆路124号濮阳油田总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目，19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院，创建于1979年，医院设置有51个临床医技科室，开放床位1975张。年均...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

河北医科大学第一医院

...医食品，疫苗临床试验等，共计800余项。 一、临床试验机构基本情况    河北医科大学第一医院是一所以脑病和心血管病诊疗为主要特色，集医疗、教学、科研、急救、预防保健和健康管理为一体的三级甲等综合...

机构 发布于10年前 6456 次浏览