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药物临床试验：CTR20160031 | 肠激安胶囊

...多中心Ⅱ期临床试验 1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ (版本号：V1.0，版本日期：2015.06.15）；1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ(版本号：V1.1，版本日期：2015.12.02）

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平煤神马医疗集团总医院

...  临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

濮阳市人民医院

...录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书...

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药物临床试验：CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液

...等效性试验 SHX-BE-2016-1，版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-1.0，版本日期：2016年1月5日；版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-2.0，版本日期：2016年3月18日

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成都市第四人民医院

...药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

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药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

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沧州市中心医院

...服务系统网上申报填写生成的申请书”封面空白处签字及日期，签署意见为“已审阅，无异议”。“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”申请人由主要研究者申请签字。4 由申办方/CRO监查员将网上下载“法人承诺书签字...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版...

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晋城大医院

...床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）6)试验用药品质量检验报告（批号，有效）7)...

机构 发布于5年前 2207 次浏览